《科技创新与品牌》杂志社2020中国科创记录

国药新冠疫苗附条件上市

疫苗是消灭病毒的“终极武器”。席卷全球的新冠肺炎疫情,让新冠疫苗研发成为全世界关注的焦点,而国产新冠疫苗的动态更是时刻牵动着国人的心。

2020年12月31日,国务院联防联控机制发布消息称,国药集团中国生物北京公司新冠灭活疫苗已于2020年12月30日获得国家药监局批准附条件上市。国药公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据显示,疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

全球疫苗研发已进入冲刺阶段,国产疫苗始终处于第一方阵。截至目前,我国已有5个新冠病毒疫苗进入三期临床试验,包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗,数量位于全球前列。

安全性是疫苗的基础。根据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班发布的信息,2020年7月以来,我国对高风险暴露人群进行了紧急接种,目前累计已经完成100多万剂次紧急接种工作,没有出现严重的不良反应。其中有6万多人赴境外高风险地区工作或学习,未出现严重感染的病例报告。