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精准医疗新探: ROHS肿瘤个性化用药高通量筛选平台

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爱克精医(北京)生物医药科技有限公司创始人马永贤


2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期全国癌症统计数据。由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年,该次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2014年登记资料。据估计,2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例(男性211.4万例,女性169.0万万例),平均每分钟有7个人被确诊为癌症。肿瘤发病率为278.07/10万(男性为301.67/10万,女性为253.29/10万),中标率(中标率:人口标准化率按照2000年中国标准人口结构)为190.63/10万,世标率(世标率:人口标准化率按照Segi's世界标准人口结构)为186.53/10万。0至74岁累积发病率为21.58%。肿瘤死亡率为167.89/10万,中标率为106.98/10万,世标率为106.09/10万。0至74岁累积死亡率为12%。

肿瘤细胞是由机体正常细胞突变而来,抗瘤药物作用于肿瘤细胞的同时,也会对正常细胞产生毒性。尤其是免疫系统,受抗瘤药物毒性影响最大。无论哪种药物,都无法使用致死剂量进行治疗,所以肿瘤病人在化疗后都会有残留的肿瘤细胞。患者最终治愈或长期生存,都需要靠自身的免疫系统杀灭或抑制残余的肿瘤细胞生长。

肿瘤化疗、靶向药物、内分泌治疗都属于全身治疗,目前约有 100 种以上治疗肿瘤的药物,肿瘤患者对药物的个体差异很大。现今的人类医疗技术水平还无法对千差万别的个体癌症病例做出精准确切的判断,医生难以事先确定诸多抗瘤药中的哪一种或哪几种药物有效。即使是从事癌症治疗多年的资深专家,也只能根据既往经验、NCCN指南或国内的专家共识选择药物试验治疗。在临床上,大多数病人根据肿瘤治疗手册选择药物治疗方案,手册推荐的治疗方案是经验性治疗,有效率不是百分之百。而残酷的是,在经验用药指导下,若出现用药不当、试验治疗无效,不仅雪上加霜地给病人带来额外经济负担,使病人失去宝贵的治疗时机,加剧肿瘤细胞癌化扩散,药品的毒副作用还将破坏免疫系统,造成了不可逆转的治疗效果。癌症,由此被贴上了高死亡率的“黑色”标签,也成为了大多普通百姓心目中的“绝症”。

马永贤(图右)与国家肺癌质控中心主任、广东省肺癌研究所所长、著名肺癌专家吴一龙教授(图左)合影.jpg

马永贤(右)与国家肺癌质控中心主任、广东省肺癌研究所所长、著名肺癌专家吴一龙教授(图左)合影


正因如此,肿瘤治疗中,药物筛选显得尤为重要。

肿瘤药物筛选,有助于精准选择有效药物,提高肿瘤治愈率,延长患者生存期;减少药物毒副作用对机体的影响,改善肿瘤患者的生活质量;避免无效用药,降低患者的花费及医保费用。

爱克精医(北京)生物医药科技有限公司是一家由留美归国学者创办的生物医药高技术企业,拥有国际先进的肿瘤个体化用药筛选技术,能协助医生为肿瘤患者筛选出有效的治疗方案,提高患者治疗效果,避免无效用药给患者带来的损害,节约不必要的费用。

爱克精医创始人马永贤曾任美国华盛顿乔治城大学肿瘤中心肿瘤基因分子实验室主任、教授,美国华人精准癌症医学协会会长,后辞职归国创业。主要研究方向为癌症精准个体化治疗、致癌基因、肿瘤抑制基因、肿瘤免疫治疗及癌症干细胞等。

爱克精医致力于精准治疗领域,通过对大量的化疗药、靶向药、抗体药进行单项或组合药物实验,筛选出杀死癌细胞的最优用药,出具可供临床的精准用药方案;与17家医院开展合作,利用其特殊培养体系,体外癌细胞培植繁殖成功率达95%以上。

在技术创新上,爱克精医的优势在于其重编程类器官药物筛选法,即ROHS(Reprogramed Organoid Based High-throughput Screening)肿瘤个性化用药高通量筛选平台。

ROHS重编程类器官高通量药物筛选用特殊方法将患者自己的肿瘤细胞从肿瘤组织中分离出来,并在实验室进行保真扩增,生成大量微小肿瘤进行药物筛选。ROHS技术模拟体内3D微环境,保持肿瘤细胞的原代特征,检测结果与临床结果相关度高;高通量筛选,可同时筛选多达48种以上药物;药物种类限制少,靶向药、化疗药、联合用药均可进行筛选;不受基因变异限制,未发现基因突变的肿瘤也可进行筛选。晚期耐药肿瘤患者、基因检测阴性患者、原发灶不明的肿瘤患者、首诊患者都可以选择ROHS。

高通量药筛结果判读直观,利用肿瘤患者个体活的肿瘤细胞进行药物筛选,在药物处理肿瘤细胞后,根据细胞的存活率判断药效。

为什么要存储肿瘤患者活的肿瘤细胞?

肿瘤细胞一旦离开人体会很快死亡,肿瘤患者活的肿瘤细胞非常珍贵,可为将来的治疗提供极重要的帮助。爱克精医的肿瘤原代细胞保真培养技术,可保存原代肿瘤活体细胞10年以上。

高通量药筛可以选择出效果最好、副作用最小、经济实惠的药物,肿瘤复发或耐药时选择其它治疗药物;新药出现时进行药效验证,为患者提供用药指导。此外,还可为患者制备个体化肿瘤治疗疫苗。

为实现培植繁殖的高成功率,爱克精医细化到活体细胞的手术取样、冷链贮存、快速运输的每一个环节;在培植繁殖过程中,不断改进设备与流程,研发出特殊的培养体系,模拟体内肿瘤组织特有的胞外微环境,实现了自动化和标准化。一般情况下,从活体提取微量样本到培植出足够可供试验用药的肿瘤细胞,爱克精医做到最短只需一周左右时间。而到出具精准用药方案,整个流程最短用时仅11天,一般2至3周,少数需要4周,为癌症治疗争取了宝贵时间。

爱克精医高通用药筛选涉及领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌;适用肿瘤类型包括早、中、晚期肿瘤,复发肿瘤,耐药肿瘤,基因检测无靶向突变位点的肿瘤和其它复杂肿瘤。可1次性筛选至少24种药物,并可根据需要进一步放大筛选规模。

肿瘤精准个体化治疗高通量药筛平台从切除肿瘤、活检标本、胸水、腹水中分离肿瘤细胞,快速大量培植肿瘤细胞,肿瘤治疗敏感试验成功率增加。培养的原代癌细胞保留原有特性,与传统用永生化细胞系筛选抗癌药物不同。在较短时间内可出具个性化治疗的药物组合,再结合个体化肿瘤疗效与复发检测,真正做到个体化精准用药。

马永贤说:“有效治疗癌症,是我们每个医学工作者的社会责任。今年上半年,我们团队实现了200多例肿瘤细胞的体外成功培植,为合作医院提供了精准用药方案。未来,我们希望在精准医疗的道路上继续行进,通过自身的技术和努力,为癌症患者减轻经济负担、缓解治疗痛苦,延续有尊严的生命长度。”

马永贤应邀至天津市胸科医院胸外科讲学,并与医生们进行现场交流.jpg

马永贤应邀到天津市胸科医院胸外科讲学,并与医生们进行现场交流