《科技创新与品牌》杂志社创世·纪

打造无针注射领域第一品牌

  2004年:接触无针注射领域,收集并分析同行业相关数据。

  2005年:成立研发中心,正式开始对无针注射器进行设计研发。

  2007年:快舒尔净化厂房在大兴工业开发区落成,生产出第一支QS-M型无针注射器样品。

  2008年初到2009年中:进行QS-M型无针注射器小规模生产试制并试用。根据试用情况不断完善产品及生产工艺。

  2009年中到2010年底:QS-M型无针注射器通过了中国药品生物制品检定所的全性能检验,并完成了两家临床基地的临床试验。

  2012年3月:取得QS-M型无针注射器的产品注册证。

  —整整八年时间,北京快舒尔医疗技术有限公司创新团队只专注做了一件事,那就是研发无针注射器。

  这是一支什么样的团队?

  源起:关注微痛治疗

  北京快舒尔医疗技术有限公司成立于2007年,是专注各领域无针注射器产品的研发、生产及销售的科技型企业。

  据公司市场总监张宇新介绍,公司研发团队的领军人物均为留学归国硕士,涉及机械设计、模具设计、产品设计、电子应用、医学等研究领域。早在他们留学之时,就开始关注国外对于微创和微痛治疗的相关情况,重点关注的是注射领域。由于无论是孩子还是大人,对打针而言都会有或多或少的心里抵触,打针带来的痛感也给很大一部分人群造成了心理上的阴影,于是研发一种改变传统注射方式的注射器的想法就此诞生了。2004年,几位志同道合的海归们开始走上了研发无针注射器的创新创业之路。

  公司在北京市大兴区工业开发区留学人员创业园内建设了生产、研发基地,拥有高标准的净化车间,专业无菌实验室。到目前为止已设计研发了应用于胰岛素注射的QS-M(多功能型)、QS-P(便携型);应用于生长素注射的QS-K(儿童型)、QS-A(成人型)以及应用于疫苗注射的QS-B(预装型),并申请、获得了多项实用新型及发明专利。其中快舒尔QS-M(多功能)型无针注射器已于2012年3月取得了产品注册证,获得了上市销售的许可。

  创新:无针注射器

  功夫不负有心人,坚持了八年,北京快舒尔医疗技术有限公司终于在2012年向民众展示了一款其自主研发的新式无针头注射器(QS-M型)。它利用高压射流原理,通过注射器主体释放较大的压力,将药液从注射器顶端药管的微孔中推出,药液形成极细的液体柱,瞬间穿透皮肤进入到皮下。主要适用于糖尿病患者的独立注射。

  在注射过程中,注射痛感和操作过程的复杂程度是两大难题,特别是注射痛感最小化一直是绝大多数人对无针注射的期待。大家都知道对于有针注射而言,针越细、注射手法越好、入针速度越快,痛感就会越低。那么同样对于无针注射,药液形成的液体柱的直径、压力释放的大小及稳定性、注射时的操控性都将影响无针注射的痛感。

  快舒尔公司创新的微孔制造技术以及压力释放控制技术,确保了药液打出后形成的液体柱不会快速发散,液体柱在穿透皮肤时的直径几乎保持与药管孔径一致(小于针头直径),且可瞬间将药液打入皮下,再加上安全锁与注射按钮的人性化设计,非常易于糖尿病患者独立在腹部稳定地注射。与进口同类产品相比,注射感觉更小,同时也是世界第一支可一次取药多次注射的民用无针注射器。这一功能的实现,大大降低了无针注射器操作的复杂性,此技术填补了国内外民用无针注射领域的空白。

  据公司技术人员介绍,无针注射器优势明显:从心理层面上讲,使患者彻底消除了对传统针头的恐惧;在安全方面上,避免了针头的划伤与折断对身体的危害,同时也降低了细菌感染的几率;从药物吸收上看,无针注射使药液进入皮下后均匀散开,有助于药物的吸收和提高药物的生物利用度;对于长期注射的糖尿病患者而言,皮肤不易起硬结。

  目标:向世界第一进军

  目前,全球糖尿病人呈不断增长趋势,无针注射器的研发成功对于糖尿病的防治是一种福音。快舒尔QS-M型无针注射器在临床应用上显示出巨大的优越性。

  促进药物吸收:使用无针注射器可以使胰岛素吸收更快,能够改善胰岛素的模拟曲线,使其更接近内源性胰岛素;经药效学测试,使用无针注射胰岛素的起效时间比有针注射胰岛素要快很多,这样可以防止进餐时高血糖的出现。特别是在没有使用超速效胰岛素类似物时,胰岛素浓度下降得越快,也会降低餐后低血糖的发生率,餐后的补充进食就变得不是十分重要了。

  长期使用无针注射的临床表现:通过长期改善胰岛素的吸收,降低糖尿病发症的风险。由于传统型注射速效胰岛素的起效时间需要半个小时,而使用无针注射速效胰岛素的起效时间仅需15分分钟,使血红蛋白暴露于高血糖环境的时间缩短了一半,从而大幅降低糖化血红蛋白形成的速度,减少或延缓糖尿病引起的心血管疾病、肾病和视网膜病变等并发症。

  快舒尔QS-M型无针注射器在临床上能取得好的效果,不仅源自创新技术,还有最优质安全的产品材质以及良好的服务的支撑。据介绍,快舒尔除了附带操作使用光盘以外,还提供三年售后保修,并定期回访。在有销售网点的地方,如果无针注射器出现问题,机器维修期间经销商会免费提供替代品以便于患者不间断治疗。

  对于快舒尔创新创业团队而言,目前所取得的成绩只是一个开始,凭借创新研发和市场开拓以及优质服务,他们不仅仅可以打上“中国制造”的标签,同时更可以显示“中国创造”的实力。