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两会回访丨中国医药行业发展取决于“创新”含金量

　时间：2021年03月06日　文/本刊记者段永利

全国政协委员、红杉资本全球执行合伙人沈南鹏在去年两会提案中建议：政府部门需要不断优化医药创新土壤，为进一步加强新药研发转化提供政策支持，推动建设“医药强国”。

沈南鹏在提案中指出，近年来我国医药产业总体发展良好，新药尤其是“救命药”上市速度明显加快，但在新药研发转化和患者可及性方面，有些问题亟待突破：第一，新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足，预算承压不利于队伍稳定和专业性提升；第二，医保对医药创新的激励引导不足，当前医保集采推动药品大幅降价，短期内虽可惠及患者，但长期需考虑创新药企的研发积极性，“做好药，好回报”的机制仍需完善。

2020年是中国本土创新药的收获期，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药在全球率先获批上市，进一步满足了公众的临床急需。突破性治疗药物、附条件批准上市申请和优先审评审批三个工作程序的发布，为创新药物的研发和上市产生了推动作用。从创新药开发主体来看，中国新兴的创新药公司不断涌现并且快速成长，围绕多样化的策略进行产品管线布局，使得中国的创新药研发出现了百家争鸣的局面。

国家药监局数据显示，2020年共有20个创新药获批上市，其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。目前，本土企业的创新药投入以及产出成果主要集中在肿瘤领域。从早期药物占比和临床试验开展趋势来看，肿瘤药占中国创新药主导地位的趋势在未来5年仍不会改变，这也将推动肿瘤药的销售收入占比持续上升。

在全球疫情严重影响下，中国临床试验的优势进一步凸显。2019前三季度，NMPA共批准31款创新药，其中，国产创新药仅5款。而截至2020前三季度，NMPA已批准34款创新药，国产与进口平分秋色，各有17款获批。如此的增长速度，一方面从侧面体现了中国新药审批提速的成果，另一方面也依靠了中国药企研发投入的推进。

据上市公司2020年年报披露，A股共有241家医药企业披露业绩情况，其中超6成预喜，74家净利润翻倍。迈瑞医疗等12家预计净利润超20亿元，以岭药业等8家净利润首次突破10亿大关。

据清华大学药学院研究数据表示，全球新药研发项目中平均成功率只有4.1%；整个过程要10-20年；不包括早期R&D以及药物上市后的管理费用，平均成本高达8.73亿美元。大量的试错过程自然少不了真金白银的加持。数据显示，2020年国内医疗健康板块活跃度大幅增长，共计有71家公司IPO，市值共计1.56万亿。

后疫情时代，“医疗健康”成为2020年最热门的话题，也是投资机构“撒钱最多”的赛道。

财报显示，仅2020上半年，就有120家药企研发投入超过5000万元，其中有5家超10亿元；疫情影响下，仍有近8成药企研发投入呈正增长。虽然对比全球药企研发Top5的罗氏、辉瑞、诺华、强生、BMS，中国研发投入总体金额仍然小，但增长速度远远超越其他国家。

另据GBI Health数据显示，截至2020年11月底，中国生物制药公司共进行了133轮融资，融资总额超过800亿元人民币（120亿美元）。其次是科创板，2020年至今，已经有27家生物医药类（含CRO服务）公司成功登陆科创板，数量较2019年高出50%。

值得一提的是，2020年8月11日，由美国知名生物医疗投资机构Perceptive Advisors创立、培育和孵化的中国公司联拓生物宣布成立。公司成立第一天已经“配齐”了全套管线、合作、资金、研发等，而且合作方包括全球顶尖企业；8月13日，获得BridgeBio超20种管线产品在中国及其他亚洲地区的优先使用权；10月29日，联拓生物（LianBio）宣布完成3.1亿美元的跨境融资；11月19日，与辉瑞达成合作，携手推动其创新药物在大中华区的开发和上市。

无独有偶，中国投资界“顶流”高瓴资本也在2020年底创立了自己的Biotech瓴路药业（Overland）。在中国上海、北京和马萨诸塞州波士顿的三个国际办事处开展业务。将利用高瓴资本在全球的关系网和在亚洲的生物技术生态系统，扩大其创新管线。

此外，随着医保谈判进入常态化趋势，创新药进入医保的速度也在显著提升。在2020年底发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》中，119种谈判成功的药品中包含了甲磺酸阿美替尼片、泽布替尼胶囊、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、桑枝总生物碱片、筋骨止痛凝胶、连花清咳片等多个当年获批的创新药。